AVSEDD ANVÄNDNING
2019-nCOV IgG/IgM Rapid Test Device är en snabb kromatotografisk immunanalys för kvalitativ detektion av IgG&IgM-antikropp av WUHAN New Coronavirus i humant helblod,serum,eller plasma som hjälpmedel vid diagnos av 2019-nCOV-infektioner.
Sammanfattning
Coronavirus (CoV) tillhör släktet Nestovirus, Coronaviridae,och är indelat i tre släkten:α,β,och γ.Släktet α och β är endast patogena för däggdjur. Släktet γ orsakar främst fågelinfektioner. CoV överförs huvudsakligen genom direktkontakt med sekret eller genom aerosoler och droppar. Det finns också bevis för att det kan överföras genom fekal-oral väg. Hittills finns det 7 typer av humant coronavirus (HCoV) som orsakar mänskliga luftvägssjukdomar: HCoV-229E,HCoV-OC43,SARS-CoV,HCoV-NL63,HCoV-HKU1,MERS-CoV och nya coronavirus (2019) , Är en viktig patogen av humana luftvägsinfektioner. Bland dem upptäcktes det nya coronaviruset (2019) på grund av Wuhan-virus pneumonia-fall 2019. De kliniska manifestationerna är systemiska symtom som feber och trötthet,tillsammans med torr hosta och dyspné,etc.,som snabbt kan utvecklas till svår lunginflammation,andningssvikt, och akut andning. Distress syndrome, septisk chock,multipel organsvikt,allvarliga syra-bas metabolism störningar,etc. är även livshotande.
Principen
Detta kit använder immunochromatografi. Testkortet innehåller:1) kolloidalt guldmärkta rekombinanta nya coronavirus antigen och kvalitetskontroll antikropp guld markörer;2) två detektionslinjer (G och M linjer) och en kvalitet Control linje (C linje) av nitrocellulosa membran. M-linjen immobiliseras med en monoklonal anti-human IgM-antikropp för att detektera en ny coronavirus IgM-antikropp;G-linjen immobiliseras med ett reagens för att detektera en ny coronavirus IgG-antikropp; och C-linjen immobiliseras med en kvalitetskontrollantikropp. När en lämplig mängd av provprovet tillsätts till provhålet på testkortet kommer provet att röra sig framåt längs testkortet under kapillärens verkan. Om provet innehåller en IgM-antikropp kommer antikroppen att binda till det kolloidala guldmärkta nya coronavirusantigenet. Immunkomplexet kommer att fångas av anti-mänskliga IgM antikroppen immobiliserade på membranet för att bilda en lila-röd M linje,visar att den nya coronaviruset IgM antikroppen är positiv. Om provet innehåller en IgG-antikropp kommer antikroppen att binda till det kolloidala guldmärkta nya coronavirusantigenet,och immunkomplexet kommer att fångas upp av reagenset som immobiliseras på membranet för att bilda en lilaröd G-linje, vilket indikerar att den nya coronavirus IgG-antikroppen är positiv. Om testlinjerna G och M inte är färgade,visas ett negativt resultat. Testkortet innehåller också en kvalitetskontrolllinje C.Den fuchsia kvalitetsstyrningslinje C ska visas oavsett om en testlinje visas. Den kvalitetskontroll linje är en färg band av kvalitetskontroll antikroppen immunkomplex. Om kvalitetskontrollens linje C inte visas är testresultatet ogiltigt, och provet behöver testas igen med ett annat testkort.
